Lääketieteellinen EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

lääketieteelliset virtalähteet

 


Lääketieteellinen EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

Viime vuosina lääketieteellisen virtalähteen turvallisuusstandardissa EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) on tapahtunut historiallisia muutoksia.

EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) julkaisi Kansainvälinen sähkötekninen toimikunta (IEC) 25. helmikuuta 2014, ja se tuli voimaan 1. huhtikuuta 2017. Vuonna 2018 Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Kanadassa hyväksyttiin neljäs 60601-1: n sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) painos. Muissa maissa / alueilla on olemassa aiempia versioita lääketieteellisistä turvallisuusstandardeista, mutta niissä otetaan vähitellen käyttöön EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0).

Ajan muuttuessa EMC: n tulisi harkita lääketieteellisten laitteiden kolmentyyppisiä ympäristöjä:

* Ammatilliset terveydenhoito-sairaalat, klinikat ja muut lääketieteelliset palvelut

* Kotisairaanhoitokodit, vanhusten hoitokodit ja muut julkiset paikat

* Erityinen ympäristö - lääketieteellisten järjestelmien ja laitteiden käyttö sotilaallisissa tiloissa ja teollisuusalueilla näissä olosuhteissa; mukaan lukien liikkuvat laitteet ja muut laitteet on jaettu:

** Tarkoitettu käyttö on tarkoitettu lääketieteelliseen tarkoitukseen

** Normaali käyttö on kuljetusta, huoltoa, valmiustilaa ja muita tarkoituksia varten

Lukuun ottamatta käyttöä ympäristöluokissa, IEC60601-1-2: 2014 EMC: n neljännen painoksen muutokset ovat seuraavat:

1) Paranna immuunitestauksen tasoa:

* Säteilynkestävyyden testausalue on enintään 2,7 GHz (2,5 GHz kolmannessa versiossa)

* Sähkömagneettisten häiriöiden estokyky on 30 A / m

* Suoritettu immuniteetti 6 V: lla ISM-kaistalla

* ESD alle 8 kV kosketuksessa ja 15 kV ilma (kolmas painos on 6 kV ja 8 kV)

2) Muutokset immuunitestissä:

* Häiriönsietotestin taso on IEC 60601-1-11

* Immuniteettitestaus noudattaa nyt samaa satamakohtaista käytäntöä kuin yleisten EMC-standardien IEC 61000-6 -sarja

2) Laajenna riskienhallintaa:

* Valmistajan on toimitettava testisuunnitelma ja riskianalyysiasiakirjat ennen testausta

* Toimintatapa perustuu riskianalyysiin.

* Sähkömagneettisten häiriöiden tulisi olla kohtuullisen ennakoitavissa riskienhallintaprosessin aikana.

* Riskienhallintaprosessi määrittää, sallitaanko alijärjestelmän testaus.


Astek Medical -kytkentävirtalähteet IEC60601-1-2: 2014 EMC, 4. painos. Jos olet kiinnostunut, ota yhteyttä osoitteeseen info@astekglobe.com.

留言

張貼留言

這個網誌中的熱門文章

EAC

圖片
  Ulkoiset virtalähteet EAC (turvallisuus Venäjälle, Valkovenäjälle, Kazakstanille) Sääntelee tulliliitto Venäjän, Valkovenäjän ja Kazakstanin 18. lokakuuta 2010 allekirjoittaman sopimuksen, "Kazakstanin tasavallan, Valkovenäjän tasavallan ja Venäjän federaation teknisiä eritelmiä koskevat yhteiset normit ja säännöt" mukaan tulliliiton komissio on sitoutunut laatimaan yhtenäiset standardit ja vaatimukset tuoteturvallisuuden varmistamiseksi. Sertifikaatti kolmelle maalle muodostaen siten Venäjän, Valkovenäjän ja Kazakstanin tulliliiton CU-TR-sertifikaatin ja yhtenäisen merkinnän EAC: ksi. Tulliliiton vaatimustenmukaisuustodistusten / vaatimustenmukaisuusvakuutusten tekniset määräykset (kutsutaan Custom Union TR -sertifikaatiksi tai CU-TR, CU-sertifikaatiksi), tulliliiton TR-sertifikaattia kutsutaan myös EAC-sertifikaatiksi, koska merkki on EAC. Unionin maiden välisen kaupan helpottamiseksi ja teknisten ja sääntelyesteiden välttämiseksi tuotteiden tuonnissa ja viennissä tässä t...
閱讀完整內容

Israelin turvallisuusvirta kytkentävirtalähteistä

圖片
  Ulkoiset virtalähteet Israelin turvallisuusvirta kytkentävirtalähteistä Israelin vuoden 1953 standardilain mukaan ISraelin standardointilaitos (SII) on Israelin virallinen standardointitoimisto. SII on kansalaisjärjestö, mutta sitä johtaa suoraan Israelin hallitus. Israelin teollisuus-, kauppa- ja työministeriön (teollisuus- ja kauppaministeriö) johdolla se vastaa standardien asettamisesta, sertifioinnista ja tuotetestauksesta varmistaakseen, että maassa tuotetut tai maahantuodut tuotteet täyttävät laatuvaatimukset. Toistaiseksi SII on julkaissut ja ottanut käyttöön jopa 3000 Israelin standardia, ja vakiokoodia edustaa "IS". Ohjattuihin elektroniikka- ja elektroniikkatuotteisiin on sovellettava lakisääteisten vaatimusten mukaisesti 1.1.2005 alkaen SII-sertifikaattia ja saatava ne tullaus- ja myyntipassina. Suurimman osan IEC-standardeista SII hyväksyy IECEE: n vastavuoroisen tunnustamisjärjestelmän sähkötuotteiden testitodistuksiin. CB-järjestelmän sääntöjen mukaan SII hyvä...
閱讀完整內容

KC (Korean sertifikaatti)

圖片
  Korean pistokesovitin KC (Korean sertifikaatti) KC (Korea Certification) -sertifikaatti, joka tunnettiin aiemmin nimellä EK-sertifikaatti, on Korean sähkö- ja elektroniikkalaitteiden turvallisuustodistusjärjestelmä. Korealaisen teknologian ja standardien instituutti (KATS) vahvisti KC-hyväksynnän vuonna 2009 "SÄHKÖLAITTEIDEN TURVALLISUUDEN HALLINTALAKIN" mukaisesti. Kaksinkertaisen sertifioinnin välttämiseksi EMC: tä ja turvallisuutta hallitaan erikseen 1.7.2012 alkaen. Sähkö- ja elektroniikkatuotteiden turvallisuushyväksynnän saamiseksi heidän on hankittava KC-sertifikaatit. Jos sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC), ne prosessoivat KCC-sertifikaatin (uusi MSIP). On 2 KC-sertifioitua pätevöintilaitosta, Korea Testing Certification (KTC) ja Korea Electrical Testing Institute (KTL). Ne eivät ole vain KC: n sertifiointitoimistoja, vaan myös pätevyystestauslaboratorioita. Turvallisuusstandardien osalta heidän on ennen Korean tuotteiden tuontia Korean markkinoille noudatettava...
閱讀完整內容